在当下的医药行业格局中,创新与品质是企业立足的根本。今年 4 月 25 日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种公告(第25号)(2025年第45号)》,批准成都华神科技集团股份有限公司分公司成都华神科技集团股份有限公司制药厂的三七通舒胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025008,保护期限自公告之日起七年。

我国中药品种保护制度源于1993年《中药品种保护条例》,旨在保护中医药知识产权并促进行业发展。根据2024年修订版,中药二级保护针对对特定疾病有显著疗效或具重要临床价值的天然药物提取物等品种。获得该认证是对企业产品技术含量和综合实力的国家背书,代表了国家对其“临床价值-工艺质量-产业贡献”的全面认可。这一重要资质的获批为国家对其临床价值与品质的高度认可,为华神科技的长远发展注入强劲动能。


此次三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种绝非偶然——该产品作为华神科技的核心产品,自 2003 年获批上市以来,便凭借其卓越品质与确切疗效在市场上站稳脚跟。它是我国拥有国际、国内自主知识产权的原创中药新药,是从三七单味药材中提取的三七三醇皂苷有效成分制剂,是目前新一代的三七药物,具有活血化瘀、活络通脉的功效,主要用于心脑血管栓塞性疾病的预防和治疗。其药效成分清晰明了,作用机理研究透彻,经过近 20 年的临床应用,积累了大量成功案例,成为治疗心脑血管系统疾病的中药大品种。

从市场覆盖来看,三七通舒胶囊已展现出强大的渗透力,已覆盖全国 28 个省(自治区、直辖市)、4000 + 医疗机构。在中国城市公立医院脑血管疾病口服中成药市场,更是连续三年销售额名列前茅,彰显出临床医生与患者对其的高度认可与信赖。

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上市二十余年,临床应用安全性高
从更宏观的中药现代化与国际化视角而言,三七通舒胶囊成绩斐然。2018年6月三七通舒胶囊原料药标准被正式入载《德国药品法典》,成为我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典的范例。这一突破不仅为产品贴上了国际认可的标签,更开启了中国中药走向世界的新征程。
为保障产品质量,华神科技在生产环节持续发力。2024 年,“中药现代化控制室” 正式投入使用,自动化控制的全新升级,将三七自控线的生产效率和质量稳定性提升到了新的高度。在这里,从三七药材的渗漉、渗漉液回收,到水溶液配制、柱层析、洗脱液回收等全过程,均实现了自动化控制和智能化管理。升级后的现代化控制室对三七自控线的生产管控呈现出高稳定性、高智能化、高安全性、高清晰度等主要特征。

当前,三七通舒胶囊在心脑血管疾病口服中成药市场占有率名列前茅,作为独家医保与指南推荐品种,其市场竞争力在二级保护品种政策的加持下将进一步凸显。七年保护期内,产品将显著增强价格维护能力,降低纳入集采后大幅降价的风险,并有助于避免恶性价格竞争。
展望未来,华神科技不仅将持续深耕三七通舒胶囊的临床价值挖掘与市场拓展,更计划以此为核心打造三七全链条大健康产业。从药材种植到终端产品,从临床治疗到健康管理,全链条布局将充分释放三七药材的产业价值,为企业构建起更广阔的发展空间。对于股民与消费者而言,三七通舒胶囊的核心竞争力与企业清晰的战略规划,无疑为华神科技的长期可持续发展注入了强心剂,也彰显了公司在推动中药现代化、国际化进程中的标杆作用